Cytomegalovirus One Step CMV IgG/IgM Szybki test ulotka dołączona do opakowania
Zasada
Jest to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko CMV w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.Każdy test składa się z: 1) podkładki z koniugatem koloru bordowego zawierającej rekombinowane antygeny otoczki CMV sprzężone ze złotem koloidalnym (koniugatami CMV) i koniugatem króliczego złota IgG-złoto, 2) nitrocelulozowy pasek membranowy zawierający dwa prążki testowe (prążki T1 i T2) oraz pasmo kontrolne (pasmo C).Prążek T1 jest wstępnie pokryty przeciwciałem do wykrywania IgM anty-CMV, pasek T2 jest pokryty przeciwciałem do wykrywania IgG anty-CMV, a pasek C jest wstępnie pokryty kozim anty-króliczym IgG.Po dozowaniu odpowiedniej objętości próbki testowej do dołka próbki w kasecie testowej, próbka migruje przez działanie kapilarne w poprzek kasety.IgG anty-CMV, jeśli jest obecne w próbce, wiąże się z koniugatami CMV.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany przez odczynnik wstępnie pokryty na prążku T2, tworząc bordowy prążek T2, co wskazuje na dodatni wynik testu CMV IgG i sugeruje niedawną lub powtórną infekcję.IgM anty-CMV, jeśli jest obecny w próbce, wiąże się z koniugatami CMV.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany przez odczynnik powlekany na prążku T1, tworząc prążek T1 w kolorze bordowym, co wskazuje na pozytywny wynik testu CMV IgM i sugeruje świeżą infekcję.Brak jakichkolwiek prążków T (T1 i T2) sugeruje wynik negatywny.Test zawiera kontrolę wewnętrzną (prążek C), która powinna wykazywać bordowy prążek kompleksu immunologicznego koziego przeciwciała przeciwko króliczej IgG/króliczej IgG-złoto, niezależnie od zabarwienia na którymkolwiek z prążków T.W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować innym urządzeniem.
Procedura
1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka i użyj go tak szybko, jak to możliwe.
2. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.
3. Trzymając zakraplacz pionowo przenieś 1 kroplę próbki osocza/surowicy (około 10 μl) lub 2 krople próbki krwi pełnej (około 20 μl) do dołka (S) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom minutnik.Zobacz ilustrację poniżej.
4. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Uwagi:
Nałożenie wystarczającej ilości próbki jest niezbędne do uzyskania prawidłowego wyniku testu.Jeśli migracja (zwilżenie membrany) nie jest obserwowana w okienku testowym po jednej minucie, dodaj jeszcze jedną kroplę buforu do dołka próbki.
Precyzja:
Wyniki wykazały >99% ogólnej dokładności testu hCG One Step Pregnancy Combo Test Device w porównaniu z innym testem hCG z błoną moczową.
Wyniki
IgM DODATNI: * Pojawia się kolorowa linia w obszarze kontrolnym (C), a kolorowa linia pojawia się w obszarze testowym 1 (T1).Wynik wskazuje na obecność przeciwciał IgM specyficznych dla CMV.
IgG DODATNIE: * Pojawia się kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (C), a kolorowa linia pojawia się w obszarze linii testowej 2 (T2).Wynik wskazuje na obecność przeciwciał IgG specyficznych dla CMV.
DODATNIE DOTYCZĄCE IgG I IgM: * Pojawia się kolorowa linia w regionie linii kontrolnej (C), a dwie kolorowe linie powinny pojawić się w obszarach linii testowej 1 i 2 (T1 i T2).Intensywność kolorów linii nie musi się zgadzać.Wynik wskazuje na obecność zarówno przeciwciał IgG specyficznych dla CMV, jak i IgM.
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze(-ach) linii testowej (T1 i/lub T2) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał przeciwko CMV w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze (obszarach) linii testowej (T1 i/lub T2) należy uznać za pozytywny
WYNIK NEGATYWNY:
Pojawia się kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (C).Żadna linia nie pojawia się w obszarach linii testowej 1 lub 2 (T1 lub T2).
WYNIK NIEPRAWIDŁOWY:
Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem testowym.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
