Urządzenie do szybkiego testu COVID-19 IgG/IgM
PRZEZNACZENIE
Szybki test COVID-19 IgG/IgM jest testem immunologicznym z przepływem bocznym do jednoczesnego wykrywania i różnicowania przeciwciał IgG anty-COVID-19 i IgM anty-COVID-19 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu.Jest przeznaczony do stosowania przez profesjonalistów jako test przesiewowy i jako pomoc w diagnozowaniu infekcji wirusami COVID-19.Każda reaktywna próbka z szybkim testem COVID-19 IgG/IgM musi zostać potwierdzona alternatywnymi metodami testowania.
ZASADA
Urządzenie do szybkiego testu COVID-19 IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) to jakościowy immunologiczny test błonowy do wykrywania przeciwciał COVID-19 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.Test ten składa się z dwóch składników, składnika IgG i składnika IgM.W obszarze testowym powleka się anty-ludzkie IgM i IgG.Podczas badania próbka reaguje z cząsteczkami pokrytymi antygenem COVID-19 w pasku testowym.Mieszanina następnie migruje w górę na membranie chromatograficznie przez działanie kapilarne i reaguje z antyludzką IgM lub IgG w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM lub IgG przeciwko COVID-19, kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej. Dlatego jeśli próbka zawiera przeciwciała COVID-19 IgM, kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej M. Jeśli próbka zawiera Przeciwciała IgG COVID-19, kolorowa linia pojawi się w regionie G linii testowej.Jeśli próbka nie zawiera przeciwciał COVID-19, w żadnym z obszarów linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik ujemny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.
SPECYFIKACJA PRODUKTU
| Marka | Świat zabawy | Certyfikat | CE |
| Próbka | Krew pełna/surowica/osocze | Pakiet | 25 tys |
| Czas czytania | 15 minut | Zawartość | kaseta , bufor ,Pipety jednorazowe,Wstawka do opakowania |
| Magazynowanie | 2-30℃ | Okres trwałości | 2 lata |
PROCEDURA BADANIA
Doprowadzić próbkę i składniki testowe do temperatury pokojowej Po rozmrożeniu dobrze wymieszać próbkę przed oznaczeniem.Umieścić urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni.
Dla pełnej krwi kapilarnej:
Aby użyć kapilary: Napełnij kapilarę i przenieś około 10 µl (lub 1 kroplę) próbki krwi pełnej z opuszka palca do dołka próbki (S) urządzenia testowego, a następnie dodaj 1 kroplę (około 30 µl) rozcieńczalnika próbki do próbki dobrze.
Dla próbki krwi pełnej:
Napełnij zakraplacz próbką, a następnie przenieś 1 kroplę (około 10 µl) próbki do dołka próbki.Upewnić się, że nie ma pęcherzyków powietrza. Następnie przenieść 1 kroplę (około 30 µl) rozcieńczalnika próbki natychmiast do dołka próbki.
Dla próbki osocza/surowicy:
Napełnij zakraplacz próbką, a następnie przenieś 10 µl próbki do dołka próbki.Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.Następnie natychmiast przenieść 1 kroplę (około 30 µl) rozcieńczalnika do próbek do dołka próbki.
Ustaw minutnik.Odczytaj wynik po 15 minutach.Nie czytaj wyniku po 30 minutach.Aby uniknąć nieporozumień, po zinterpretowaniu wyniku wyrzuć urządzenie testowe.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie daty ważności.
• Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z okazami lub zestawami.
• Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Podczas badania należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.
• Noś odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne, gdy próbki są
być sprawdzanym.
• Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.