Wstawka do opakowania urządzenia do szybkiego testu na chlamydię
Zasada
Jest to jakościowy test immunologiczny z przepływem bocznym do wykrywania antygenu Chlamydia w próbkach klinicznych.W tym teście obszar linii testowej paska pokrywa się przeciwciałem swoistym dla antygenu Chlamydia.Podczas badania wyekstrahowany roztwór antygenu reaguje z przeciwciałem przeciwko Chlamydii, które jest pokryte cząsteczkami.Mieszanina migruje do góry, aby reagować z przeciwciałem przeciwko Chlamydii na błonie i wytworzyć czerwoną linię w obszarze testowym.
Środki ostrożności
Przed wykonaniem testu przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce dołączonej do opakowania.
● Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie daty ważności.
● Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z okazami i zestawami.
● Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym podczas całej procedury i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.
● Podczas badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.
● Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
● Do pobierania próbek z kanału szyjki macicy należy używać wyłącznie sterylnych wymazówek.
● Tabletki musujące dopochwowe Tindazole i Confort Pessary z próbkami ujemnymi mogą powodować bardzo słaby efekt interferencji.
Wskazówki dotyczące zastosowania
Przed wykonaniem testu pozwól, aby urządzenie testowe, próbka, odczynniki i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 C).
1. Wyjmij urządzenie testowe z zapieczętowanej foliowej torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Wyodrębnij antygen Chlamydia:
W przypadku próbek wymazów z szyjki macicy lub cewki moczowej mężczyzny:
Trzymaj butelkę z Odczynnikiem A pionowo i dodaj 4 pełne krople Odczynnika A (około 280 µl) do probówki ekstrakcyjnej (Patrz ilustracja ①).Odczynnik A jest bezbarwny.Natychmiast włóż wymazówkę, ściśnij dno probówki i obróć wymazówkę 15 razy.Odstawić na 2 minuty.(Patrz ilustracja ②)
Trzymaj butelkę z Odczynnikiem B pionowo i dodaj 4 pełne krople Odczynnika B (około 240ul) do probówki ekstrakcyjnej.(Patrz ilustracja ③) Odczynnik B jest bladożółty.Rozwiązanie stanie się mętne.Ściśnij dno probówki i obracaj wymazówką 15 razy, aż roztwór zmieni kolor na klarowny z lekkim zielonym lub niebieskim odcieniem.Jeśli wacik jest zakrwawiony, kolor zmieni się na żółty lub brązowy.Odstawić na 1 minutę.(Patrz ilustracja ④)
Dociśnij wymazówkę do boku probówki i wyciągnij ją, ściskając probówkę.(Patrz ilustracja ⑤). Przechowywać w probówce jak najwięcej płynu.Załóż końcówkę zakraplacza na rurkę ekstrakcyjną.(Patrz ilustracja ⑥)
Dla męskich próbek moczu:
Trzymaj butelkę z Odczynnikiem B pionowo i dodaj 4 pełne krople Odczynnika B (około 240ul) do osadu moczu w probówce wirówkowej, a następnie energicznie potrząsaj probówką i mieszaj aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
Przenieś cały roztwór z probówki wirówkowej do probówki ekstrakcyjnej.Odstawić na 1 minutę.
Trzymaj butelkę z Odczynnikiem A pionowo i dodaj 4 pełne krople Odczynnika A (około 280 µl), a następnie dodaj do probówki ekstrakcyjnej.Worteksuj lub postukaj w dno probówki, aby wymieszać roztwór.Odstawić na 2 minuty.
Załóż końcówkę zakraplacza na rurkę ekstrakcyjną.
3. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.Dodać 3 pełne krople wyekstrahowanego roztworu (około 100 µl) do dołka próbki (S) urządzenia testowego, a następnie uruchomić stoper.Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).
4. Poczekaj, aż pojawią się czerwone linie.Przeczytaj wynik po 10 minutach.Nie czytaj wyniku po 20 minutach.
WYNIK POZYTYWNY:
* W obszarze prążka kontrolnego (C) pojawia się kolorowy pasek, a w obszarze prążka T pojawia się inny kolorowy pasek.
WYNIK NEGATYWNY:
W obszarze prążka kontrolnego (C) pojawia się jeden kolorowy pasek.W obszarze prążka testowego (T) nie pojawia się prążek.
WYNIK NIEPRAWIDŁOWY:
Pasmo kontrolne nie pojawia się.Wyniki wszelkich testów, które nie dały prążka kontrolnego w określonym czasie odczytu, należy odrzucić.Przejrzyj procedurę i powtórz z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
*UWAGA: Intensywność czerwonego koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić w zależności od stężenia antygenu Chlamydia obecnego w próbce.Dlatego każdy odcień czerwieni w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny.